CONTROLLO DI QUALITA’ E CERTIFICAZIONI

Come uno dei settori di operazione piu’ importante per ISOLAB, l’industria biotech sempre richiede certificazioni per plastica che usano e le tendenze del mercato evidenziano chiaramente un’esigenza di DNase, RNase e prodotti pyrogen-free. Inoltre, le famose aziende farmaceutiche e diagnostiche non possono accettare che i suoi campioni o prodtti siano contaminati. Gran parte dei nostri prodotti sono gli oggetti classe IVD che bisognano di essere prodotti secondo le condizioni speciali. Pertanto, essendo un fidato produtore mondiale; ISOLAB mette l’accento su qualita’ e pulizia di suoi prodotti nonche’ i suoi certificazioni. 

Le plastiche certificate significano un processo in corso di controllo qualita’, invece di una prova unica applicata al prodotto finale. Il processo inizia con l’ispezione delle materie prime a monitoraggio del prodotto finale e finisce con  la prova di ogni lotto dopo la produzione per i contaminanti.

kalite

Per i prodotti sterili, i test microbiologici iniziali sono fatti per le stanze pulite. La produzione puo’ iniziare solo se le condizioni delle stanze pulite siano valide. Anche ogni partita dei prodotti e’ controllata con  “Tryptic Soy Agar” alla fine del periodo d’incubazione di 48 ore a 35-37°C e con “Saboround Dextrose Agar” alla fine di periodo d’incubazione di 5 giorni a 22-25°C. Solo se questi due controlli passano i test, quindi i prodoti sono portati fuori dalla stanza quarantena. Percio’, ogni prodotto fabbricato asetticamente deve essere tenuto in deposito al meno 5 giorni prima di consegna. 

 

I settori in crescita di biotechnologia e ricerca biomedicale come terapia genetica, biologia molecolare, e diagnostici DNA richiedono un controllo molto piu’ intenso di prodotto certificato, indenne di contaminanti e sicuri.  ISOLAB e’ orgoglioso di posizionare se stesso come uno dei prodottori di plastica che completamente conforme ai requisiti suddeti e serve ai suoi preziosi clienti di una vasta gamma nel miglior modo possibile.  

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