CONTROL DE CALIDAD Y CERTIFICACIÓN
Como uno de los campos de operaciones más importantes para ISOLAB, la industria de la biotecnología siempre requierecertificación para los plásticos que ocupa y la moda del Mercado claramente indica la necesidad de DNase, RNase y productos libres de pirógenos.Además, una buena reputación de compañías de farmacéuticos y diagnósticos no pueden aceptar que sus muestras o productos estén contaminados. La mayoría de nuestros productos son ítems clase IVD los cuales necesitan ser producido de acuerdo a condiciones especiales. Así, siendo un fabricante de plásticos mundial de confianza; ISOLAB pone un gran énfasis en la calidad y limpieza de sus productos al igual que sus certificaciones.
Plásticos certificados significa un continuo proceso de control de calidad, en vez de una única prueba aplicada al producto final. El proceso comienza con la inspección de la materia prima hasta monitorear el producto final y termina al probar el lote después de la producción por contaminantes.
Para los productos estériles, las pruebas iniciales microbiológicas son hechas en salas limpias. La producción puede solo empezar solo si las condiciones de las salas limpias son válidas. Además cada lote de productos es controlado con “Tryptic soy agar” al final del periodo de incubación de 48 horas a 35-37°C y con “SaboroundDextrose Agar” al final del periodo de incubación de 5 días a 22-25°C. Solo si pasa estas dos pruebas de control, entonces el producto es llevado fuera de la sala de cuarentena. Por tanto cada producto producido asépticamente tiene que ser mantenido almenos 5 días en el almacén antes de ser despachado.
El creciente campo de biotecnología e investigación biomédica así como la terapia de genes, biología molecular y diagnósticos de ADN, requiere un control más intenso de productos certificados, libre de contaminantes y seguros. ISOLAB está orgulloso de posicionarse como uno de los pocos fabricantes de plásticos que completamente satisface todos los requerimientos mencionados previamente y sirve una amplia variedad de valiosos clientes en la mejor manera posible.