CONTRÔLE DE QUALITÉ ET CERTIFICATION

Un des domaines d’opération les plus importants pour ISOLAB, la biotechnologie nécessite toujours la certification pour les matières plastiques qu'il utilise et les tendances du marché indiquent clairement un besoin de des produits sans DNase, RNase et pyrogènes. En outre, les entreprises pharmaceutiques et de diagnostic respectables ne peuvent pas accepter leurs échantillons ou leurs produits étant contaminés. La plupart de nos produits sont des articles de classe IVD qui doivent être produits conformément à des conditions particulières. Par conséquent, étant un fabricant fiable des articles plastiques dans le monde entier; ISOLAB met l'accent sur la qualité et la propreté de ses produits ainsi que leurs certifications.

Les matières plastiques certifiées signifient un processus de contrôle de qualité en cours, au lieu d'un seul critère appliqué au produit final. Le processus commence par l'inspection des matières premières, continue par la surveillance du produit final et se termine par les essais de chaque lot pour les contaminants après la production.

CONTRÔLE DE QUALITÉ ET CERTIFICATION

Pour les produits stériles, on effectue les essais microbiologies initiales pour les chambres propres. La production peut commencer seulement si les conditions des chambres propres sont valables. Les lots de produits sont également contrôlés avec “Tryptic Soy Agar” vers la fin de la période d’incubation de 48h de 35-37°C et avec “Saboround Dextrose Agar” vers la fin de la période d’incubation de 5 jours de 22-25°C. Si les deux contrôles passent les essais, donc les produits sont transférés hors de la salle quarantaine d’où les produits fabriqués aseptiquement doivent être retenus au moins 5 jours dans le magasin avant l’expédition.

Les champs croissant de la biotechnologie et de la recherche biomédicale comme la thérapie génique, la biologie moléculaire et le diagnostic d'ADN, exigent un contrôle beaucoup plus intense des produits sûrs qui sont certifiés et exempts de contaminants. ISOLAB est fière de se positionner comme l'un des certains fabricants de plastique qui satisfait complètement toutes les exigences mentionnées ci-dessus et sert à la grande variété de clients de valeur de la meilleure façon possible.

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